Rückblick LSA 2019: Künstliche Intelligenz reformiert Medizintechnik

Zudem wirft die kommende EU-Medizinprodukte-Verordnung für Hersteller bislang ungeklärte Fragen auf. Auf der achten Lübeck Summer Academy on Medical Technology (LSA) diskutierten rund 230 Teilnehmer in zwei Keynotes und zehn Fachvorträgen die Themen KI, Regulatory Affairs und Deep Learning. Zu der Veranstaltung in den Lübecker media docks hatte die Industrie- und Handelskammer zu Lübeck gemeinsam mit Partnern aus Wissenschaft und Wirtschaft eingeladen.

In seiner Keynote diskutierte Dr. Wolfgang Lauer vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte die Frage, inwiefern Big Data und selbstlernende Algorithmen konventionelle Medizintechnikprodukte zukünftig verbessern oder gar ablösen können. Die neuen Technologien könnten im Gesundheitswesen entscheidend zum Wohl der Menschen beitragen. Künstliche Intelligenz habe das Potenzial, Geräteleistungen in Echtzeit anzupassen, zu optimieren und dadurch die Behandlung von Patienten kontinuierlich zu verbessern. Wichtige Fragen etwa zu Sicherheitsaspekten, zur Integration in bestehende Systeme oder zur Zulassung seien bislang jedoch ungeklärt. Hinzu komme, dass bisherige Regularien nicht für KI-Technologien konzipiert seien.

Auch Professor Dr. Mathias Goyen vom Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf und GE Healthcare beschäftigt sich mit den Möglichkeiten einer verbesserten Patientenversorgung, speziell in der Radiologie. “Künstliche Intelligenz wird Mediziner dabei unterstützen, zutreffende Diagnosen in kürzerer Zeit zu treffen. Für Radiologen heißt das: Sie werden keinesfalls durch Künstliche Intelligenz ersetzt. Wohl aber durch Kollegen, die KI für ihre Arbeit nutzen. Aufgaben, die sich wiederholen und nicht komplex sind, können teilweise automatisiert werden. Insbesondere dann, wenn es nicht um Aufgaben geht, die dem Arzt vorbehalten sind. Radiologen haben so wieder mehr Zeit für Patienten”, so Goyen.

Großen Diskussionsbedarf gab es zur EU-Medizinprodukte-Verordnung (MPV). Die ab Mai 2020 greifende Verordnung reformiert das geltende Gesetz und ist für sämtliche Akteure der Branche wie Hersteller, Vertreiber, Importeure oder Benannte Stellen bindend - und sorgt aktuell für große Verunsicherung. “Der Gesetzestext lässt noch viele Fragen offen, bislang gibt es weder Guidance-Dokumente noch offizielle Hinweise”, sagte Susanna Dienemann von der Kanzlei Wachenhausen Rechtsanwälte, die in einem Fachvortrag offene Fragen mit den Teilnehmern aus Unternehmen und Behörden vor allem zu der neu geschaffenen „Verantwortlichen Person“ in den Herstellerunternehmen nach Paragraf 15 der MPV diskutierte. Auch darüber hinaus seien Betriebe gut beraten, sich frühzeitig mit der MPV zu beschäftigen und zu prüfen, ob ihre Produkte betroffen sind - zum Beispiel durch eine Höherklassifizierung, so die Rechtsanwältin.

Durch die Veranstaltung und die Podiumsdiskussionen führte Professorin Dr. Heike Wachenhausen von der Kanzlei Wachenhausen sowie Dr. Christian Herzog und Alexander Derksen von der Universität zu Lübeck. “Mit fundierten Vorträgen, lebhaften Diskussionen und einer im Vergleich zu 2018 erneut gesteigerten Teilnehmerzahl war die LSA 2019 für die Medizinprodukte-Branche als Informations- und Netzwerkveranstaltung höchst relevant”, sagte Dr. Dirk Hermsmeyer von der IHK zu Lübeck.

Der Termin für die Lübeck Summer Academy 2020 ist bereits gesetzt: Am 24. Juni 2020 treffen sich Gäste aus dem gesamten Bundesgebiet und dem europäischen Ausland erneut in den Lübecker media docks.

Organisiert wurde die LSA 2019 von der IHK zu Lübeck mit Unterstützung durch das Cluster Life Science Nord, Einrichtungen des Lübecker BioMedTec Wissenschaftscampus (Technische Hochschule Lübeck, Universität zu Lübeck und Fraunhofer MEVIS) und die Arbeitsgemeinschaft Medizintechnik im VDMA.

Veröffentlicht am 9. Juli 2019