Rückblicke
LSA 2024
Das Motto der LSA2025 lautete “Digitalisierung und Robotik im Spannungsfeld zwischen medizinischer Innovation und regulatorischer Compliance.“
| 8.30 Uhr | Begrüßungskaffee Raum MF500 |
| 9.15 Uhr | Begrüßung Folker Spitzenberger, Technische Hochschule Lübeck und Fraunhofer IMTE Dirk Hermsmeyer, Industrie- und Handelskammer zu Lübeck |
| 9.30 Uhr | Keynote1: Daten nutzen, Menschen schützen - mehr Datennutzbarkeit durch Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) und European Health Data Space (EHDS)? Nick Schneider, Leiter Referat 511 Grundsatzfragen neue Technologien und Datennutzung, Bundesministerium für Gesundheit, Berlin |
| 10.10 Uhr | Verteilte medizinische Daten schützen, aber trotzdem nutzen - Geht das? Das Kompetenzzentrum AnoMed Esfandiar Mohammadi, Institut für IT-Sicherheit, Universität zu Lübeck |
| 10.40 Uhr | Pause |
| 11 Uhr | Das BIROMED-Lab: Entwicklung von Medizinrobotern von der Idee bis zum funktionellen Prototypen Georg Rauter, Bio-Inspired RObots for MEDicine-Lab (BIROMED-Lab) Universität Basel, Department of Biomedical Engineering, Basel |
| 11.30 Uhr | HospiBot - Serviceroboter im Krankenhaus Lina Maria Behrends, Fraunhofer-Einrichtung für Individualisierte und Zellbasierte Medizintechnik IMTE, Lübeck Miriam Pfau, Fachhochschule Kiel |
| 12.00 Uhr | Podiumsdiskussion (I) |
| 12.30 Uhr | Mittagspause Raum MF100 |
| 13.15 Uhr | Keynote 2: Medizinische Innovation und Regulatorik - Das Spannungsfeld aus der Sicht eines Robotikherstellers Dorothee Stamm, Government Affairs Director Germany, Austria & Switzerland / Managing Director Medtronic Germany / Vice-Chair of the Board BVMed - Bundesverband Medizintechnologie e.V., Berlin |
| 13.55 Uhr | Regulatorische Herausforderungen für den Marktzugang und die Verwendung von Roboter-assoziierten Chirurgie-Systemen am Beispiel ROGUS-PAD und LIROS Stefan Marschall, CRABS – Centre for Regulatory Affairs in Biomedical Sciences, Technische Hochschule Lübeck |
| 14.25 Uhr | Pause |
| 14.45 Uhr | Status Quo der Studie zur Unterstützung der Überwachung der Verfügbarkeit von Medizinprodukten auf dem EU-Markt: Stakeholder-Befragungen und Dashboard Nina Zimmermann und Verena Knoll, GOEG, Gesundheit Österreich GmbH, Wien |
| 15.15 Uhr | Update zur MDR und IVDR - Informationen zu aktuellen Übergangsvorschriften und Übergangsfristen Folker Spitzenberger, CRABS - Center for Regulatory Affairs in Biomedical Sciences, TH Lübeck und Fraunhofer IMTE, Lübeck |
| 15.45 Uhr | Podiumsdiskussion (II) |
| 16.20 Uhr | Get-together Raum MF100 |
| 17.15 Uhr | Ende |
LSA 2023
Regulatory Affairs
Erneut steht der Stand der Implementierung der europäischen Verordnung für Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung für In vitro-Diagnostka (IVDR) im Fokus
Digitalpolitische Perspektiven
Im Gesundheitswesen mit einem Schwerpunkt auf Künstlicher Intelligenz – Technologische und regulatorische Aspekte KI-basierter Lösungen
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| 8.30 Uhr |
Begrüßungskaffee
Raum MF500
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| 9.15 Uhr |
Begrüßung
Folker Spitzenberger, Technische Hochschule Lübeck und Fraunhofer IMTE und Dirk Hermsmeyer, IHK zu Lübeck
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| 9.30 Uhr |
Ortwin Schulte, Leiter Referat 124 Medizinproduktesicherheit, Bundesministerium für Gesundheit, Berlin
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| 10.10 Uhr | Pause |
| 10.20 Uhr |
Delia Strunz, Director Government Affairs & Policy Germany, Johnson & Johnson Medical GmbH, Norderstedt
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| 11 Uhr | Pause |
| 11.10 Uhr |
Holger Wagner, Head of Regulatory Affairs, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Lübeck
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| 11.40 Uhr |
Robin Hüwel, Clinical Affairs Manager, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Lübeck
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| 12.10 Uhr | Podiumsdiskussion (I) |
| 12.40 Uhr |
Mittagspause
Raum MF100
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| 13.30 Uhr |
Sven Wittorf, Geschäftsführer, medsoto GmbH, Pfungstadt
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| 14 Uhr |
Dirk Schlesinger, Merakis Management, Berlin
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| 14.30 Uhr | Pause |
| 14.50 Uhr |
Andreas Turzynski, Gemeinschaftspraxis für Pathologie, Lübeck
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| 15.20 Uhr |
Dr. Katja Stehfest, DIN Deutsches Institut für Normung e. V., Berlin
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| 15.50 Uhr | Podiumsdiskussion (2) |
| 16.20 Uhr |
Get-together
Raum MF100
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| 17.10 Uhr | Ende |