Rechtsfragen

Die EU-Verordnungen zu Medizinprodukten regelt die europäische Zulassung seit Mai 2021 einheitlich. Hersteller und In-Verkehrbringer finden hier Informationen rund um die MDR. Im März 2023 nahm der Rat den Vorschlag der Änderungsverordnung zur Firstverlängerung von Bestandsprodukten an. Ein wichtiger Schritt, aber weitere Maßnahmen sind erforderlich.

Im Dezember 2023 verabschiedete der Bundestag das „Gesetz zur Beschleunigung der Digitalisierung des Gesundheitswesens“ und das „Gesetz zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten“. Erfahren Sie im Artikel die Details.

Mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) ist neben dem Anspruch der Versicherten auf Leistungen wie Hilfsmittel ein neuer Leistungsanspruch auf Versorgung mit DiGA - digitalen Gesundheitsanwendungen eingeführt worden. Erfahren Sie mehr zu DiGAs.

Die Verordnung über In-vitro-Diagnostika, die am 26. Mai 2022 Geltung erlangt, kann dank ihrer Annahme durch das Europäische Parlament und den Rat nun schrittweise eingeführt werden.

Wie die Potenziale von MVZ für die Gesundheitsversorgung besser genutzt werden können und welche Rolle das Unternehmertum spielen kann, erklärt die DIHK in einem Impulspapier (12/2022).

Die Arbeitsunfähigkeitsbeschei­nigung in Papierform ist durch ein elektronisches Verfahren abgelöst worden. Insbesondere kleine Betriebe sehen sich ein - Jahr nach Einfühung - mit Problemen konfrontiert. Lesen Sie Neues aus der Praxis.