Neue QM-Norm veröffentlicht: DIN EN ISO 9001:2026

Zentrale Elemente

1. Prozessorientiertes QMS: Die Grundanforderungen der ISO 9001 bleiben: Kundenanforderungen, behördliche/regulatorische Anforderungen, Prozessbeherrschung, Fehlervermeidung und kontinuierliche Verbesserung müssen sichergestellt werden.
2. Anpassung an die Harmonized Structure (HS): Die ISO 9001 wird noch stärker mit anderen Managementsystemnormen wie etwa ISO 14001, ISO 45001 oder ISO/IEC 27001 kompatibel.
3. Kontext der Organisation muss strategischer betrachtet werden: Die Organisation muss weiterhin interne und externe Themen bestimmen, die für Zweck, strategische Ausrichtung und Fähigkeit zur Erreichung der QMS-Ergebnisse relevant sind. Die Neufassung stärkt die Verbindung zwischen Qualitätsmanagement, Kontext der Organisation und strategischer Ausrichtung. Die Kontextanalyse wird als Führungsinstrument verwendet.
4. Klimawandel als relevanter externer Faktor wird explizit im Normtext berücksichtigt. Organisationen müssen prüfen, ob der Klimawandel für ihr Managementsystem relevant ist und ob interessierte Parteien Anforderungen im Zusammenhang mit dem Klimawandel stellen.
5. Risiken und Chancen und insbesondere die aus der Analyse erwachsenden Maßnahmen müssen differenzierter und gleichgewichteter betrachtet werden. Chancen sollen nicht hinter der Risikobetrachtung zurückfallen.
6. Stärkere Verantwortung der obersten Leitung: Die Revision betont weiter die Rolle der obersten Leitung. Neu bzw. stärker hervorgehoben wird, dass die Leitung Qualitätskultur und ethisches Verhalten fördern muss. Führungsverantwortung soll nicht nur dokumentiert, sondern im Alltag erkennbar sein. Qualitätsverständnis und Fehlerkultur sowie ethisches Verhalten sollen vorgelebt werden und bei den Mitarbeitenden ein hohes Qualitätsbewusstsein fördern.
7. Qualitätspolitik stärker an Strategie und Kontext ausrichten: Qualitätspolitik wird stärker als strategischer Orientierungsrahmen verstanden. Die Qualitätspolitik soll sich klarer am Kontext der Organisation ausrichten und zur strategischen Ausrichtung passen.
8. Qualitätsziele, Messbarkeit und Wirksamkeit: Qualitätsziele bleiben ein zentrales Element. Die geplanten Änderungen betonen, dass Ziele sinnvoll geplant, verfolgt, bewertet und mit der strategischen Ausrichtung verbunden werden müssen.
9. Interne Audits und Managementbewertung werden wichtiger: Auch wenn die Grundstruktur erhalten bleibt, wird die tatsächliche Wirksamkeit des QMS stärker in den Vordergrund rücken.