Aktuelle Meldungen aus der Gesundheitswirtschaft

Neuigkeiten aus der Gesundheitswirtschaft finden Sie in dieser Rubrik.

Forum für Medizintechnik e.V. und Life Science Nord - PRRC-Checkliste

Checkliste zum Nachweis der Erfüllung der Anforderungen bei der Ausübung der Tätigkeiten der PRRC gemäß MDR/IVDR
Am 20. November 2025 führten das Forum für Medizintechnik e.V. (Lübeck) und Life Science Nord gemeinsam in Hamburg ein Seminar unter dem Titel "Die PRRC im wahren Leben" durch. Das Seminar bot einen praxisnahen Einblick in die täglichen Herausforderungen und Lösungen bei der Umsetzung der MDR- / IVDR-Anforderungen durch die verantwortliche Person (Person Responsible for Regulatory Compliance, PRRC) nach Art. 15 der EU-Medizinprodukteverordnungen (MDR und IVDR). Es war bereits das zweite Seminar zu diesem Thema.
Als eines der Ergebnisse wurde eine "Checkliste zum Nachweis der Erfüllung der Anforderungen bei der Ausübung der Tätigkeiten der PRRC gemäß MDR / IVDR (PRRC Checkliste)" erstellt. Die Checkliste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Sie dient als eine sinnvolle Unterstützung bei der Überprüfung von PRRC-relevanten Tätigkeiten, muss aber durch jedes Unternehmen entsprechend der eigenen Organisationsstruktur, Prozesse und regulatorischen Anforderungen individuell ergänzt und angepasst werden.
Am 3. Dezember wurde die Checkliste auch im Arbeitskreis Regulatory Affairs / Clinical Affairs (AK RA/CA) des Life Science Nord e.V. vorgestellt. Hier wurde verabredet, dass interessierte PRRC die Checkliste in ihrem Arbeitsalltag in den Unternehmen einsetzen und ihre Erfahrungen im Umgang mit der Liste dokumentieren.
Beim Treffen des AK RA/CA am 16. März 2026 sollen die Erfahrungen ausgetauscht und die Checkliste ggf. angepasst werden.
PRRC in Unternehmen in Norddeutschland sind eingeladen, sich am Prozess der weiteren Anpassung des "lebenden Dokuments" zu beteiligen. Gegen Registrierung kann die PRRC Checkliste von der Internetseite des Beratungsunternehmens CRConsultants GmbH & Co. KG (Lübeck) kostenfrei heruntergeladen werden.
Eine wissenschaftliche Begleitung des Themas erfolgt im Rahmen einer Projektstudienarbeit von Frau Nienke Bär (CRConsultants), die am Centre for Regulatory Affairs in Biomedical Sciences der Technischen Hochschule Lübeck von Professor Folker Spitzenberger betreut wird.
PRRC-Checkliste zum kostenlosen Download

Förderbekanntmachung von EP PerMed zu personalisierter Medizin für Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- und Nierenerkrankungen

Die Europäische Partnerschaft für Personalisierte Medizin (EP PerMed) hat am 25. November 2025 die Förderbekanntmachung "Personalised Medicine for Cardiovascular, Metabolic, and Kidney Diseases (CARMEN2026)" veröffentlicht.
Mit der Förderbekanntmachung sollen multinationale, innovative Verbundprojekte im Bereich der personalisierten Medizin gefördert werden, die akademische, klinische/öffentliche Gesundheits- und private Forschungsteams zusammenbringen.
Das Antragsverfahren ist zweistufig angelegt. Die Frist für die Einreichung in der ersten Stufe endet am 10. Februar 2026.
Eine Online-Informationsveranstaltung findet am 16. Dezember 2025 statt.
Weitere Informationen zu der Förderbekanntmachung, den daran beteiligten Ländern, den Beteiligungsbedingungen sowie der Informationsveranstaltung finden Sie auf der EP PerMed-Website.

Pilotprojekt zu "Ressource for AI Science in Europe" (RAISE)

Die Europäische Kommission hat das Pilotprojekt "Ressource for AI Science in Europe" (RAISE) auf den Weg gebracht. Dieses neue virtuelle Institut ist eine Leitinitiative im Rahmen der "Apply AI" Strategie und der Europäischen Strategie für künstliche Intelligenz (KI) in der Wissenschaft. Es soll Ressourcen wie Rechenleistung, Daten, Talente und Forschungsmittel aus allen europäischen Mitgliedstaaten und dem privaten Sektor für die Entwicklung von KI und ihren Einsatz für wissenschaftliche Durchbrüche bündeln wie z. B. bessere Krebsbehandlungen. Das RAISE-Pilotprojekt wird im Rahmen von Horizont Europa mit 107 Millionen Euro ausgestattet.
Es gibt einen Entwurf des Arbeitsprogrammteils "Horizontal Activities", in dem fünf Ausschreibungen für RAISE veröffentlicht sind. Sie zielen darauf ab, interdisziplinäre Durchbrüche an der Schnittstelle von KI und wissenschaftlicher Entdeckung in den Clustern 4 und 6 zu fördern. Andere Cluster, wie auch das Cluster Gesundheit, sind noch in Planung.
Weitere Informationen zu RAISE finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.

Cluster Health Infoday am 10. Februar 2026 und Brokerage Event vom 26.-30. Januar 2026

Die Europäische Kommission veranstaltet am 10. Februar 2026 einen virtuellen Horizon Europe Info Day für die Ausschreibungsthemen des Clusters Gesundheit für das Jahr 2026.
Die Europäische Kommission wird die Präsentation der einzelnen Topics im Vorfeld der Veranstaltung zur Verfügung stellen. Bitte sehen Sie sich die aufgezeichneten Präsentationen der einzelnen Ausschreibungsthemen vor der Veranstaltung an, sobald sie online sind, und stellen mögliche Fragen, idealerweise schon im Vorhinein, über Sli.do, da der Fokus des Info Days auf der Beantwortung konkreter Fragen liegt. Die aufgezeichneten Präsentationen werden Sie unter jeder Session unter "Show details" und "Related Links" finden, unter denen sich der Link zu den spezifischen Videos befindet.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Zu den Ausschreibungsthemen des Clusters Gesundheit 2026 organisiert das Netzwerk der Nationalen Kontaktstellen für Gesundheit (HNN 3.0) zusammen mit der Europäischen Kommission ein Online Brokerage Event.
Das Event findet vom 26. bis 30. Januar 2026 und damit vor dem Cluster-Gesundheit-Info-Day statt. Das frühe Datum soll den Teilnehmenden mehr Zeit geben, um mögliche Partner zu finden und die Antragseinreichung vorzubereiten.
Die Veranstaltung ermöglicht bilaterale Onlinetreffen mit Einrichtungen, die an denselben Ausschreibungsthemen interessiert sind. Zusätzlich wird es Pitching-Sessions geben, auf denen Teilnehmende ihre Expertise und sich als potenzielle Projektkoordinatoren oder Partner vorstellen können. Die Veranstaltung wird entlang der Ausschreibungsthemen organisiert, die bereits auf der Plattform hinterlegt sind.
Die Anmeldung ist jetzt geöffnet und endet am 21. Januar 2026. Die Einreichfrist für die Pitching-Session endet bereits am 19. Januar 2026.
Weitere Informationen und die Möglichkeit zur Anmeldung finden Sie auf der Veranstaltungsseite.

Wirtschafts Woche: Gute Ideen und Smart Money für einen starken Life Science-Standort Norddeutschland

Gemeinsam geben Oliver Schacht, Geschäftsführer Life Science Nord, und Dr. Achim Plum, Geschäftsführer High-Tech Gründerfonds (HTGF), Ressort Life Sciences & Chemie, in der WirtschaftsWoche Einblicke, wie es um deutsche Life-Science-Start-ups steht und welche Entwicklungen die Zukunft gestalten könnten.
Weitere Informationen

Kommission holt Feedback zum Entwurf eines Durchführungsrechtsakts zur Einrichtung von KI-Reallaboren im Rahmen des KI-Gesetzes ein


Bis zum 6. Januar 2026 sammelt die Kommission Rückmeldungen zu den Vorschriften für die Einrichtung und den Betrieb von KI-Reallaboren gemäß dem KI-Gesetz.
Das KI-Gesetz bietet (angehenden) Anbietern die Möglichkeit, ihr innovatives KI-System für einen begrenzten Zeitraum unter regulatorischer Aufsicht in einem von einer zuständigen Behörde eingerichteten kontrollierten Rahmen zu entwickeln, zu schulen, zu validieren und zu testen. Dies kann gegebenenfalls auch unter realen Bedingungen erfolgen.
KI-Reallabore werden das Ziel des KI-Gesetzes unterstützen, KI-Innovationen zu fördern und die Einhaltung des KI-Gesetzes zu unterstützen. Die Kommission wird einen Durchführungsrechtsakt erlassen, um die gemeinsamen Vorschriften für die Einrichtung und den Betrieb von KI-Reallaboren gemäß dem KI-Gesetz festzulegen.
Der Entwurf des Durchführungsrechtsakts steht der Öffentlichkeit fünf Wochen lang zur Stellungnahme offen. Sie können Ihre Kommentare einreichen.