Einzelhandel

Sachkenntnisprüfung für freiverkäufliche Arzneimittel

Was ist beim Handel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln zu beachten? Die wichtigsten Regelungen finden Sie zusammengefasst in diesem Artikel.

Unter welchen Voraussetzungen dürfen Sie mit freiverkäuflichen Arzneimitteln handeln?

Der Handel mit Arzneimitteln im Sinne des Paragrafen 2 Absatz 1 oder Absatz 2 Nummer 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG), die zum Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben sind (sogenannte "freiverkäufliche Arzneimittel"), ist nur mit entsprechender Sachkunde möglich. Das bedeutet, dass entweder
  • Sie als Unternehmer oder
  • eine zur Vertretung des Unternehmens gesetzlich berufene Person oder
  • eine von Ihnen mit der Leitung des Unternehmens oder mit dem Verkauf beauftragte Person
die erforderliche Sachkenntnis besitzen müssen. So regelt es Paragraf 50 AMG.
Bei Unternehmen mit mehreren Betriebsstellen muss für jede Betriebsstelle eine Person vorhanden sein, die die erforderliche Sachkenntnis besitzt.
Sie müssen die Sachkenntnis grundsätzlich durch eine Prüfung vor der Industrie- und Handelskammer nachweisen. Unter bestimmten Voraussetzungen werden auch Prüfungszeugnisse über eine abgeleistete berufliche Aus- oder Fortbildung als Nachweis anerkannt. Darunter fallen beispielsweise ein abgeschlossenes Pharmazie-Studium oder eine Ausbildung als pharmazeutisch-technischer Assistentin (PTA), pharmazeutisch-kaufmännischer Angestellter (PKA) oder Drogist*in.
Welche weiteren Qualifikationen anerkannt werden, ist in Paragraf 10 der Verordnung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln (AMSachKV) geregelt.
Der jeweilige Nachweis ist im Zuge der Gewerbeanmeldung beim örtlich zuständigen Gewerbeamt vorzulegen. Zusätzlich ist der Handel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln gemäß Paragraf 67 AMG der zuständigen Behörde (in Hessen: der örtlich zuständigen Aufsichts- oder Gesundheitsbehörde) anzuzeigen.
Seit Mai 2020 führt die IHK Gießen-Friedberg für uns die Prüfung durch.

Wie bereiten Sie sich auf die Prüfung vor?

Sie können sich selbstständig auf die Prüfung mit Hilfe der nachfolgend genannten Literatur bzw. durch praktische Übungen vorbereiten:
  • Beer / Hartmann:
    Freiverkäufliche Arzneimittel im Einzelhandel
    Springer Berlin
  • Fresenius / Niklas / Schilcher:
    Freiverkäufliche Arzneimittel
    Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart
  • Schilcher / Schilcher:
    Sachkundenachweis für freiverkäufliche Arzneimittel in Fragen und Antworten
    Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart
  • Reuther:
    Arzneimittel im Einzelhandel
    Kiehl-Verlag
  • DIHK-Broschüre:
    Freiverkäufliche Arzneimittel – Sachkunde für den Handel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln
    15. Auflage 2025 (A4, 80 Seiten)
    Preis: 16,80 € inkl. MwSt. (zuzüglich Versandkosten)
    Bestellung online unter www.dihk-verlag.de
Tipp: Sie können auch an einem Lehrgang teilnehmen, der Sie auf die Prüfung vorbereitet.
Lehrgangsanbieter finden Sie beispielsweise im Weiterbildungs-Informations-System (WIS).