Einzelhandel

Sachkenntnisprüfung für freiverkäufliche Arzneimittel

Unter welchen Voraussetzungen dürfen Sie mit freiverkäuflichen Arzneimitteln handeln?

Der Handel mit Arzneimitteln im Sinne des Paragraf 2 Absatz 1 oder Absatz 2 Nummer 1 Arzneimittelgesetz, die zum Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben sind (sogenannte "freiverkäufliche Arzneimittel"), ist nur mit entsprechender Sachkunde möglich. Das bedeutet, dass entweder
  • Sie als Unternehmer oder
  • eine zur Vertretung des Unternehmens gesetzlich berufene Person oder
  • eine von Ihnen mit der Leitung des Unternehmens oder mit dem Verkauf beauftragte Person
die erforderliche Sachkenntnis besitzen müssen. So regelt es Paragraf 50 des Arzneimittelgesetzes (AMG).
Bei Unternehmen mit mehreren Betriebsstellen muss für jede Betriebsstelle eine Person vorhanden sein, die die erforderliche Sachkenntnis besitzt.
Sie müssen die Sachkenntnis grundsätzlich durch eine Prüfung vor der Industrie- und Handelskammer nachweisen. Unter bestimmten Voraussetzungen werden auch Prüfungszeugnisse über eine abgeleistete berufliche Aus- und Fortbildung als Nachweis anerkannt. Darunter fallen beispielsweise Pharmazie-Studium, Ausbildung zum pharmazeutisch-technischen Assistenten oder Drogisten. Welche weiteren Qualifikationen anerkannt werden, ist in Paragraf 15 AMG geregelt.

Der jeweilige Nachweis ist im Zuge der Gewerbeanmeldung beim örtlich zuständigen Gewerbeamt vorzulegen.
Seit Mai 2020 führt die IHK Gießen-Friedberg für uns die Prüfung durch:
Lonystr. 7
35390 Gießen
Tel.: 0641 7954-0

Wie bereiten Sie sich auf die Prüfung vor?

Sie können sich selbstständig auf die Prüfung mit Hilfe der nachfolgen genannten Literatur bzw. durch praktische Übungen vorbereiten:
  • Beer/Hartmann:
    Freiverkäufliche Arzneimittel im Einzelhandel
    Springer Berlin
  • Fresenius/Niklas/Schilcher:
    Freiverkäufliche Arzneimittel.
    Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart
  • Schilcher/Schilcher:
    Sachkundenachweis für freiverkäufliche Arzneimittel in Fragen und Antworten.
    Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart
  • Reuther:
    Arzneimittel im Einzelhandel
    Kiehl-Verlag
  • DIHK-Broschüre:
    Freiverkäufliche Arzneimittel
    Die 2022 aktualisierte 13. Auflage (A4, 80 Seiten) kann zum Preis von 16,80 Euro zuzüglich Versandkosten beim DIHK Verlag online unter www.dihk-verlag.de bestellt werden.
  • Sie können auch an einem Lehrgang teilnehmen, der Sie auf die Prüfung vorbereitet. Lehrgangsanbieter finden Sie beispielsweise beim Weiterbildungs-Informations-System WIS.