Europäische Medizinprodukteverordnung

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) sowie die Verordnung (EU) 2017/746 für In-vitro-Diagnostika Regulation (IVDR) sind in Kraft getreten.

Wie ist Ihr Unternehmen von der MDR und IVDR betroffen? 

Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure und Händler von Medizinprodukten müssen neue Anforderungen beachten. Aber auch für Gesundheitseinrichtungen und das “Ökosystem” der Beschaffung von Medizinprodukten sind die Verordnungen relevant. Die Europäische Kommission stellt für alle betroffenen Akteure zielgruppenspezifische Informationsblätter zur Verfügung.

Weitere Informationen für Unternehmen

Der MDR & IVDR Wegweiser BW bündelt wichtige Informationen rund um die MDR und IVDR. Hier werden alle Informationen und Ergebnisse der MDR & IVDR Soforthilfe BW veröffentlicht. Zusätzlich werden neben aktuellen Meldungen auch themenbezogene Hintergrundinformationen, Dokumente, Leitfäden und Checklisten zur Verfügung gestellt und wichtige Anlaufstellen aufgezeigt.
Hier finden Sie neue Termine 2024 der MDR & IVDR Treff BW.