Checkliste EU-Medizinprodukte-Verordnung
Die neue Verordnung kommt 2021 zur Anwendung und sieht wesentliche Neuregelungen im Medizinprodukterecht vor.
Die neue Medizinprodukteverordnung sieht vor allem erhöhte Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der Europäischen Union vor, was auch eine inhaltliche Änderung von Begriffen zur Folge hat.
Der Deutsche Industrie- und Handelskammertag (DIHK) hat zusammen mit Medical Mountains eine Checkliste zur Vorbereitung auf die EU-Medizinprodukteverordnung erarbeitet.
Mit den 20 Fragen der Checkliste, kann für das eigene Unternehmen die Notwendigkeit und Dringlichkeit der Umsetzung analysiert und dabei festgestellt werden, welche regulatorischen Anforderungen seit dem 26. Mai 2021 (Achtung: verschobener Geltungsbeginn) gelten werden.
(Stand der Checkliste: November 2019)