Update Medizinproduktverordnungen / Pharma- und Medizintechnikdialog
Aufzeichnung vom
Am 16. Dezember 2025 veröffentlichte die Europäische Kommission einen Legislativvorschlag zur grundlegenden Überarbeitung und Vereinfachung der Verordnungen 2017/745 (Medizinprodukteverordnung, MDR) und 2017/746 (In vitro-Diagnostikverordnung, IVDR).
Sofern er angenommen wird, würde der Vorschlag den Rechtsrahmen für Medizinprodukte vereinfachen, den Verwaltungsaufwand verringern, die Vorhersehbarkeit und Kosteneffizienz der Zertifizierung verbessern und gleichzeitig ein hohes Maß an Patientensicherheit gewährleisten.
Am 12. Dezember 2025 hat die Bundesregierung den "Pharma- und Medizintechnikdialog" gestartet.
In sechs Arbeitsgruppen sollen auf Fachebene mit Vertretern und Vertreterinnen der relevanten Stakeholder konkrete Handlungsempfehlungen erarbeitet werden. Diese sollen als Grundlage für die Entwicklung der Pharma- und Medizintechnikstrategie dienen, die in der zweiten Jahreshälfte 2026 finalisiert werden soll.
Im Webinar stellen wir die wichtigsten Inhalte des Legislativvorschlags der EU-Kommission zur Vereinfachung der MDR und IVDR vor und beleuchten die Chancen einiger Aspekte in Spotlight-Vorträgen. Zusätzlich geben wir Eindrücke aus dem “Pharma- und Medizintechnikdialog” wieder.
Hinweis: Das Video ist in Kapitel gegliedert, sodass Sie direkt zum gewünschten Abschnitt springen können.
