IHK Ostwürttemberg
Europäische Medizinprodukteverordnung
Mit Blick auf die Corona-Krise hat die Europäische Kommission angekündigt, das Inkrafttreten der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation) um ein Jahr zu verschieben.
Die neue europäische Medizinprodukteverordnung sollte ursprünglich am 26. Mai 2020 zur Anwendung kommen und sieht wesentliche Neuregelungen im Medizinprodukterecht vor.
Die neue europäische Medizinprodukteverordnung sollte ursprünglich am 26. Mai 2020 zur Anwendung kommen und sieht wesentliche Neuregelungen im Medizinprodukterecht vor.
Der Deutsche Industrie- und Handelskammertag (DIHK) hat deshalb ein Informationsblatt für Hersteller von Medizinprodukten (PDF) erarbeitet, das die wesentlichen Neuregelungen und Probleme aufzeigt sowie Handlungsempfehlungen formuliert. Außerdem hat der DIHK zusammen mit Medical Mountains eine Checkliste zur Vorbereitung (PDF) auf die neue europäische Medizinprodukteverordnung erarbeitet.
Wegweiser für betroffene Unternehmen in Baden-Württemberg
Weitere Informationen und wichtige Anlaufstellen rund um die am 25. Mai 2017 in Kraft getretenen Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) finden Sie in diesem Wegweiser MDR und IVDR.