GMP - Good Manufacturing Practice Basistraining
Veranstaltungsdetails
Qualität, Sicherheit und Patientenschutz – das Fundament der pharmazeutischen Produktion
GMP steht für Good Manufacturing Practice (Gute Herstellungspraxis). Es handelt sich um Richtlinien, die sicherstellen sollen, dass Produkte – insbesondere in der Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie – konstant und kontrolliert nach Qualitätsstandards hergestellt werden.
GMP ist international anerkannt und wird z. B. von der EU, der FDA (USA) und der WHO reguliert. Es ist besonders wichtig für Unternehmen, die Produkte herstellen, die direkt die Gesundheit von Menschen beeinflussen. Produktionsprozesse werden streng kontrolliert und dokumentiert. So werden Risiken minimiert und die Gesundheit der Patienten geschützt. GMP stellt sicher, dass Patienten Arzneimittel in kompromisslos hoher Qualität erhalten.
Auszüge (weitere Informationen finden Sie in unserer Informationsmappe):
- Einführung in GMP (EU-GMP, FDA, AMBV)
- Zonenklassifizierung A–F, Reinraumklassen ISO 14644
- Personal- und Materialfluss, Clean Corridor vs. Umkehrprinzip
- Gowning: Reinraumkleidung, Ankleideprozess (Theorie & Praxis)
- Grundlagen Mikrobiologie
- Chargendokumentation
- Abweichungsmanagement (Basics)
- Inspektionen – Grundlagen
- Linienpraxis: Schichtübernahme
- Doku-Fehler erkennen & korrigieren
- Hygiene-Szenarien
- Abweichungs-Kurzfälle (Basic)
- Inspektionssicherheit (Einsteiger)